CSV/GxP
Pharma
Validación de sistemas, trazabilidad, evidencias y control de cambios para entornos GxP.
Contexto
Equipos que operan sistemas críticos, ERPs, Veeva, SAP o soluciones sujetas a GAMP5, auditorías y procedimientos regulados.
Cómo ayudamos
- Definimos estrategias CSV/GxP basadas en criticidad, uso previsto y riesgo real.
- Conectamos requisitos, riesgos, pruebas, desviaciones y evidencias.
- Preparamos modelos de validación sostenibles para cambios y releases.
Casos de uso
- Validación de nuevas implementaciones o upgrades.
- Automatización de evidencias y reporting de pruebas.
- Preparación de paquetes de revisión y auditoría.